Expertos en la Orden ICT/155/2020 y Supervisión Metrológica Certificada
Asesoramiento independiente y multimarca. Evaluamos, recomendamos e implementamos la solución óptima para su empresa — sin ataduras con fabricantes, solo comprometidos con su cumplimiento normativo.
🔍 Enfoque ICT155: No vendemos productos de un solo fabricante. Auditamos su situación, evaluamos todas las opciones del mercado y Le recomendamos la solución que mejor se adapta a su empresa y normativa. Somos independientes — trabajamos para ti, no para ningún fabricante.
Cubrimos todas las necesidades de control de temperatura certificado, desde el sensor hasta el informe de cumplimiento
Seleccionamos e implementamos instrumentación con certificación de modelo Módulo B según la norma EN 12830. Como integradores independientes, evaluamos todos los fabricantes certificados del mercado y recomendamos el que mejor se adapta a cada caso concreto.
Diseñamos e implantamos sistemas de supervisión en tiempo real adaptados a sus instalaciones. Vigilancia 24/7 con alertas automáticas ante cualquier desviación de temperatura, accesibles desde cualquier dispositivo.
Coordinamos la calibración periódica obligatoria de tus equipos de medición en laboratorios acreditados por ENAC, y gestionamos el mantenimiento preventivo para garantizar el cumplimiento continuo.
Implementamos software certificado para la gestión documental de registros de temperatura. Informes automáticos, trazabilidad completa y documentación lista para presentar ante inspecciones de la AEMPS, sanidad o control alimentario.
Para empresas que necesitan implementar un sistema completo desde cero, ofrecemos proyectos integrales: auditoría inicial, diseño del sistema, selección de equipos, instalación, configuración, formación del personal y soporte continuado.
Evaluamos el estado actual de sus sistemas de control de temperatura y verificamos si cumplen la normativa vigente. Identificamos brechas, riesgos de sanción y definimos un plan de acción priorizado para alcanzar el cumplimiento total.
Cada sector tiene requisitos normativos específicos. Te orientamos sobre qué solución necesita según su actividad
| Requisito | 🏥 Farmacéutico / Hospitalario | 🍽️ Alimentación / Hostelería | 🚚 Transporte Refrigerado | 🔬 Laboratorios |
|---|---|---|---|---|
| Rango de temperatura | +2°C a +8°C / -20°C / -80°C | 0°C a +8°C (refrigeración) / -18°C (congelación) | Variable según mercancía (ATP) | -80°C a +150°C (según aplicación) |
| Módulo B obligatorio | ✅ Sí (GDP/BPD) | ✅ Sí (APPCC reforzado) | ✅ Sí (ATP + RD 1202/2005 (ATP)) | ✅ Sí (GLP/ISO 17025) |
| Precisión mínima | ±0,5°C certificada | ±0,5°C certificada | ±0,5°C certificada | ±0,2°C a ±0,5°C según norma |
| Frecuencia de registro | Cada 1-5 minutos | Cada 5-15 minutos | Cada 5 minutos (mínimo) | Cada 1-5 minutos |
| Alertas automáticas | ✅ Obligatorias (email/SMS) | ✅ Recomendadas | ✅ Obligatorias | ✅ Obligatorias |
| Calibración ENAC | Anual obligatoria | Anual recomendada | Anual obligatoria | Según procedimiento |
| Normativa principal | GDP, Directiva 2001/83/CE, RD 782/2013 | APPCC, Reglamento (CE) 852/2004 | ATP, RD 1202/2005 (Acuerdo ATP), EN 12830 | ISO 17025, GLP, EN 12830 |
| Sanciones máximas | Hasta 600.000€ | Hasta 600.000€ | Hasta 600.000€ | Pérdida de acreditación |
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La diferencia entre comprar un producto y resolver un problema de cumplimiento normativo
No todos los instrumentos de registro son iguales ante la ley. Solo los que tienen certificación de modelo Módulo B son válidos para el cumplimiento normativo
| Característica | ❌ Instrumento genérico | ✅ Instrumento certificado Módulo B |
|---|---|---|
| Certificación EN 12830 | No tiene | ✅ Certificación de modelo por organismo notificado |
| Precisión garantizada | Declarada por el fabricante (sin verificar) | ✅ ±0,5°C verificada y certificada |
| Validez legal en inspecciones | ❌ No válido — puede suponer no conformidad | ✅ Plenamente válido ante AEMPS, sanidad, etc. |
| Integridad de datos | Datos manipulables | ✅ Datos inalterables con timestamp criptográfico |
| Trazabilidad | Parcial o inexistente | ✅ Completa y auditable |
| Calibración | Sin requisito formal | ✅ Calibración ENAC periódica obligatoria |
| Coste de incumplimiento | Multas de hasta 600.000€ | ✅ Cumplimiento garantizado |
| Disponibilidad en el mercado | Cientos de marcas sin certificar | Muy pocos fabricantes certificados a nivel europeo |
⚠️ Importante: Actualmente, muy pocos fabricantes a nivel europeo han obtenido la certificación de modelo Módulo B según EN 12830. Esto significa que la mayoría de los instrumentos de registro que se venden en el mercado no son válidos legalmente para cumplir con la normativa vigente en España. ICT155 conoce en profundidad qué equipos están certificados y cuáles no — es nuestra especialidad.
De la auditoría inicial al cumplimiento total en 4 fases
Auditamos su situación actual: equipos existentes, normativa aplicable, puntos de medición necesarios y nivel de riesgo. Resultado: Informe diagnóstico con puntuación de cumplimiento.
⏱️ 2-5 días laborables
Seleccionamos los equipos, software y configuración óptimos. Comparamos todos los fabricantes certificados del mercado y elegimos la mejor combinación calidad/precio/necesidad. Resultado: Propuesta técnica y presupuesto detallado.
⏱️ 1-2 semanas
Instalamos los equipos, configuramos el software, realizamos la primera calibración certificada y formamos a su equipo. Todo documentado y listo para inspección. Resultado: Sistema operativo y certificado.
⏱️ 1-4 semanas (según complejidad)
Te acompañamos a largo plazo: gestión de calibraciones, actualizaciones normativas, resolución de incidencias, auditorías de seguimiento periódicas. Resultado: Cumplimiento sostenido en el tiempo.
⏱️ Continuado (12 meses mínimo)
Conoce las diferentes tecnologías disponibles y cuál necesita según su caso
Ideal para: Transporte, envíos puntuales, verificación de rutas
Ideal para: Cámaras, almacenes, farmacias, laboratorios
Ideal para: Hospitales, grandes instalaciones, cadenas de distribución
Te realizamos un diagnóstico gratuito de tu situación actual y Le recomendamos la solución óptima para su empresa. Sin compromiso, sin ataduras con fabricantes.
📧 info@ict155.com · 📍 Madrid, España · ⏰ L-V 9:00-18:00