ICT155 - Metrologia Legal y Cumplimiento


Normativa de Control de Temperatura en España

Guía maestra sobre certificación Módulo B y Verificación Periódica cada 2 años, Orden ICT/155/2020 (modificada por la Orden ITU/1475/2024) y RD 562/2025.

⚠️ Toda empresa que transporte, almacene o distribuya productos termosensibles en España DEBE utilizar instrumentos de registro certificados con Módulo B y Verificación Periódica cada 2 años.

📜 ¿Qué es Módulo B?

Certificación europea que garantiza que un instrumento de registro cumple los requisitos metrológicos exigidos por la ley.

🔍 ¿Quién lo necesita?

Toda empresa con productos termosensibles: medicamentos, alimentos, vacunas y muestras biológicas.

🚨 ¿Riesgos?

Sanciones que pueden alcanzar los 600.000€ (según Ley de Metrología), inmovilización de stock y pérdida total de coberturas de seguros.

¿Qué es la Certificación Módulo B?

La certificación Módulo B (Examen UE de Tipo) es un procedimiento de evaluación de conformidad legal. Un organismo notificado verifica que el diseño del instrumento cumple con los requisitos esenciales de precisión e integridad de datos.

💡 Importante: La certificación Módulo B certifica el DISEÑO legal del instrumento, no solo su medición puntual. Es el requisito mínimo para operar en España.

¿A Qué Sectores Afecta?

🏥 Farmacéutico

Medicamentos y vacunas. GDP/BPD obligatorio.

🍎 Alimentación

APPCC/HACCP y seguridad alimentaria.

🚛 Transporte

Acuerdo ATP y transporte refrigerado.