Muchos empresarios en los sectores farmacéutico y alimentario cometen un error crítico: confiar la seguridad jurídica de su negocio a un termómetro genérico. Ante una inspección oficial, un termómetro convencional es un «instrumento ciego». Descubra por qué la Orden ICT/155/2020 (modificada por la Orden ITU/1475/2024) ha cambiado las reglas del juego.

1. La Ausencia de Certificación Módulo B

Un termómetro común puede medir la temperatura, pero carece de un Certificado de Examen de Tipo (Módulo B). Este documento oficial certifica que el diseño del instrumento ha sido evaluado por un organismo notificado y que cumple con la norma UNE-EN 12830:2019. Sin esta certificación, sus registros de temperatura no tienen validez legal en España.

2. El Riesgo de la Manipulación de Datos

La Ley de Metrología exige la Integridad de Datos. Los termómetros convencionales suelen depender de registros manuales en papel o archivos Excel editables.
En ICT155, seleccionamos entre las opciones del mercado sistemas de registro con certificación metrológica que garantizan que los datos sean:

• ✅ Inalterables: Protegidos contra cualquier modificación posterior.
• ✅ Trazables: Con trazabilidad metrológica a patrones nacionales (CEM).
• ✅ Automáticos: Sin intervención humana que pueda ser cuestionada.

3. Precisión vs. Certidumbre

Un error de ±1,5°C en un termómetro barato puede suponer la diferencia entre un producto apto y una carga que debe ser destruida. La Orden ICT/155/2020 define cuatro clases de exactitud: 0,2 · 0,5 · 1 y 2 °C. Cuál le aplica depende de su uso, y solo los sistemas profesionales la mantienen de forma estable en el tiempo.

Conclusión: Invierta en Seguridad Jurídica

En ICT155 no vendemos equipos; proporcionamos la tranquilidad de saber que, ante cualquier auditoría o inspección, sus registros son irrefutables. Como consultora independiente, evaluamos todo el mercado y seleccionamos la combinación de hardware y software que su caso necesita.

Más información: Marco Legal Completo | Preguntas sobre Módulo B