
Guía maestra sobre certificación Módulo B y Verificación Periódica cada 2 años, Orden ICT/155/2020 (modificada por la Orden ITU/1475/2024) y RD 562/2025.
⚠️ Toda empresa que transporte, almacene o distribuya productos termosensibles en España DEBE utilizar instrumentos de registro certificados con Módulo B y Verificación Periódica cada 2 años.
Certificación europea que garantiza que un instrumento de registro cumple los requisitos metrológicos exigidos por la ley.
Toda empresa con productos termosensibles: medicamentos, alimentos, vacunas y muestras biológicas.
Sanciones que pueden alcanzar los 600.000€ (según Ley de Metrología), inmovilización de stock y pérdida total de coberturas de seguros.
La certificación Módulo B (Examen UE de Tipo) es un procedimiento de evaluación de conformidad legal. Un organismo notificado verifica que el diseño del instrumento cumple con los requisitos esenciales de precisión e integridad de datos.
💡 Importante: La certificación Módulo B certifica el DISEÑO legal del instrumento, no solo su medición puntual. Es el requisito mínimo para operar en España.
Medicamentos y vacunas. GDP/BPD obligatorio.
APPCC/HACCP y seguridad alimentaria.
Acuerdo ATP y transporte refrigerado.